近年來(lái)，我國(guó)癌癥發(fā)病率不斷攀升，抗癌藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)大。醫(yī)學(xué)的進(jìn)步正使得靶向藥成為抗癌領(lǐng)域的新星，受到廣大患者的歡迎。然而靶向藥的使用也有一定前提，商業(yè)化背景下的濫用很可能帶來(lái)災(zāi)難。

    尚普咨詢醫(yī)藥行業(yè)分析師指出：由于老齡化與城鎮(zhèn)化，近年來(lái)我國(guó)癌癥發(fā)病率不斷提高，靶向藥的出現(xiàn)可謂是廣大患者的福音。然而靶向藥的應(yīng)用必須有一個(gè)前提，即病人體內(nèi)EGFR基因突變?yōu)殛?yáng)性。不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)受商業(yè)利益驅(qū)使，存在藥物濫用現(xiàn)象，靶向藥有從“神藥”變?yōu)椤岸舅帯钡奈ｋU(xiǎn)。

    人口老齡化和城鎮(zhèn)化是我國(guó)社會(huì)癌癥發(fā)病率高的主因。隨著人體機(jī)能的老化，細(xì)胞修復(fù)機(jī)制逐漸衰退，癌癥危險(xiǎn)因素也跟著累積。而隨著城鎮(zhèn)化的深入，生活水平不斷提高的同時(shí)，人們也被諸多“富貴病”纏身，工業(yè)化帶來(lái)的環(huán)境污染以及快節(jié)奏生活帶來(lái)的壓力使人們長(zhǎng)期處于亞健康狀態(tài)。

    目前，我國(guó)城市、農(nóng)村居民的癌癥死亡率已達(dá)到168/10萬(wàn)、159/10萬(wàn)，30年內(nèi)提升了80%。據(jù)WHO估計(jì)，2008年中國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病例達(dá)282萬(wàn)，占全球總發(fā)病人數(shù)的2%；其中死亡196萬(wàn)人，占全球總死亡人數(shù)的26%。較高的癌癥發(fā)病率意味著抗癌藥的廣闊市場(chǎng)空間。

    在多種癌癥中，肺癌是一種發(fā)病率很高，惡性程度高的腫瘤。我國(guó)現(xiàn)有肺癌患者約300萬(wàn)，同時(shí)每年還會(huì)有近60萬(wàn)的新增病例。這一趨勢(shì)推動(dòng)了以“易瑞沙”為代表的靶向藥在我國(guó)的廣泛應(yīng)用。與傳統(tǒng)的化療相比，靶向藥物毒性較少，治療效果更佳，因?yàn)樗�通過(guò)與癌癥發(fā)生、腫瘤生長(zhǎng)所必需的特定分子靶點(diǎn)產(chǎn)生作用來(lái)阻止癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。如果說(shuō)化療是正常細(xì)胞和癌癥細(xì)胞一起殺死的話，靶向藥物則是精準(zhǔn)地攻擊癌細(xì)胞。如此一來(lái)，患者的最終生存率提高，痛苦程度也大為減輕。2012年，易瑞沙在中國(guó)的銷(xiāo)售額為8億元人民幣，而它的“老對(duì)手”特羅凱(另外一種用于肺癌治療的靶向藥物，由羅氏制藥公司出品)，也獲得了6.3億元的銷(xiāo)售進(jìn)賬。

    但靶向藥的應(yīng)用有一個(gè)不能忽視的前提，即癌癥病人體內(nèi)有“靶點(diǎn)”——產(chǎn)生EGFR基因突變?yōu)殛?yáng)性。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)(FDA)規(guī)定，基因檢測(cè)是靶向藥物治療的必要前提，只有相應(yīng)基因突變的患者，才能成為靶向治療的適用對(duì)象。這一前提給基因檢測(cè)行業(yè)開(kāi)拓了客源，類似廣州金域、深圳華大等知名的第三方基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)，以與醫(yī)院對(duì)接的方式，為門(mén)診癌癥病人進(jìn)行基因檢測(cè)，以幫助患者確認(rèn)是否適用，以及選擇靶向藥物。在當(dāng)前中國(guó)腫瘤醫(yī)療市場(chǎng)的規(guī)模超過(guò)3000億元的背景下，基因檢測(cè)的市場(chǎng)容量有100億元。

    可惜的是，患者的基因突變是小概率事件，一般只有約30%的發(fā)生率。而只有當(dāng)制藥商發(fā)現(xiàn)某類基因檢測(cè)的結(jié)果使得用藥更有效、有利于自家藥物的銷(xiāo)售時(shí)，他們才會(huì)更加積極地推廣基因檢測(cè)。由于中國(guó)沒(méi)有對(duì)靶向藥物的處方權(quán)進(jìn)行額外控制，也沒(méi)有在臨床治療上實(shí)施強(qiáng)制性的限制，靶向藥物的治療在商業(yè)利益的驅(qū)動(dòng)下不知不覺(jué)成為大概率事件。對(duì)于缺乏臨床治療專業(yè)認(rèn)知的患者來(lái)說(shuō)，如果不符合靶向藥的服用條件而自行吃靶向藥，并停止化療，很可能延誤治療時(shí)機(jī)，最終帶來(lái)生命危險(xiǎn)。

    根據(jù)尚普咨詢發(fā)布的《2013-2017年中國(guó)抗癌藥物市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告》顯示：隨著醫(yī)療水平的提高，靶向性的、低毒性的、改善病人生活質(zhì)量的腫瘤藥會(huì)有更大機(jī)會(huì)。靶向藥在抗癌領(lǐng)域仍大有可為，但在推廣的同時(shí)，必須完善配套的基因檢測(cè)制度，防止“神藥”變“毒藥”。